近日，由上海市人力资源和社会保障局、上海市卫生和计划生育委员会等六部门共同推行的《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械“阳光采购”有关事项的通知》（以下简称《通知》）在上海阳光医药采购网上挂网。《通知》要求，从今年6月起，在上海申康医院发展中心所管理的全部医疗机构及相关医疗器械生产经营（配送）企业实施医疗器械“阳光采购”；7月起在上海市所有医保定点医疗机构及相关医疗器械生产经营（配送）企业实施医疗器械“阳光采购”。
记者获悉，上海市第六人民医院、复旦大学附属中山医院、上海市胸科医院及相关医疗器械生产经营（配送）企业在今年3月已试点医疗器械“阳光采购”。而河南、湖北、山西等省份均有对高值医用耗材强制实行网上“阳光采购”的做法。此外，江苏省政府采购中心启动了公共卫生体系设备“阳光采购”计划，重点关注苏北地区用于疾控系统应急防治的医疗设备和提升乡镇卫生院硬件水平的医疗器械领域。
采访中，一些医械企业对“阳光采购”持观望态度。龙德医疗器械集团首席运营官杨龙告诉记者，此次上海“阳光采购”的推行对企业未来市场的影响有多大还不好判断，但期待招标不仅是名字上的“阳光”，而是在具体的采购流程上能够真正实现公开透明。
须进行信息系统改造
“医疗器械‘阳光采购’从长远来讲是有利于优质公司、优质产品的，因此对公司是利多。”华南地区的一家医疗上市公司相关负责人表示。
记者了解到，此次纳入上海“阳光采购”的医疗器械范围暂定为医疗机构可单独收费的医疗器械，其他医疗器械将视情况逐步纳入“阳光采购”。
医疗器械生产经营及配送企业，必须依照上海市“阳光采购”平台业务规范和技术标准对其自身管理信息系统进行改造，与“阳光采购”平台自动互联，实现医疗器械采购的全部各类单据和账务的自动化流转与处理；依据统一发布的医疗器械统编字典与规则信息同本地的基础信息进行比对，发现有差异之处，须及时通过技术接口或业务渠道提交维护。
前述医疗器械企业人士对记者表示：“关于采购系统对接，如果只是上报数据，难度并不大，但少数平台如果涉及数据库改造，且不同地区的采购平台不一样，要求也不一致，企业就很难操作。期望信息系统的建立能有全国统一的要求。”
能否挤掉水分？
在招标的背后，折射出医疗器械市场纷繁复杂的生态环境：由于医疗器械使用的专业性和差异性，招标采购、定价等环节存在较大的可操作空间，医院和使用科室对于医疗设备的配置和参数有决定权，为“定向招标”提供了土壤，从而导致采购行为不规范、采购环节繁多复杂、采购价格混乱不透明、区域交易差价大、采购成本居高不下等问题时有发生。
浙江省的一位专家曾调研过该省的一些医疗器械企业，发现目前在医疗器械招标采购方面存在很多乱象，限制了国产医疗器械的创新发展。比如，招标层级太多，省级、市级、县级，包括医院都要招，企业疲于应付各种招标，成本也大大增加。招标的时间也比较乱，有的地方一年招一次，有的地方两年招一次，有的三年、五年才招一次，企业难以应对。此外，医疗器械的招标定价也不统一：同样一个产品在省内各地区的价格不统一；价格制定体系比较僵化，成本在涨，但招标价格连续几年不作调整；新进来的外省市产品可以定一个新的价格，而本省市原来的产品招标价不动等。
“器械市场价格难以统一，有的是卫计委负责招标，有的是医院自己招标，有的品种甚至因为金额达不到不招标。”杨龙建议，在器械招采方面迫切需要顶层设计，全国一盘棋，并保证制度的可持续性和连续性，对于采购行为不规范的要加以惩戒，提高违法成本。
对此，有专家建议，应建立统一的医疗器械采购公共服务平台，实现生产经营企业和医疗卫生机构在社会监督下“阳光采购”，为企业创造公平的环境。
而“阳光采购”平台能为所有联网的医保定点医疗机构、医疗器械生产经营及配送企业提供全市在用医疗器械采购价格、数量等信息的实时查询，杜绝暗箱操作，维护医疗器械价格相对稳定。
比如，有报道数据显示，上海徐汇区卫生系统委托了专业的招标公司对单价在1万~10万元的48类小型医疗器械如除颤器、理疗仪进行“阳光采购”。此次集中采购的预算价格总计为554.54万元，而评标后中标供应商的总价为481.94万元，节约预算金额72.6万元，下降了13.9%。
“公开招标后，某一项器械的价格下降可能不明显，但就总采购额来说，肯定会有所降低。同时，集中招标使小型医疗器械的品牌、型号、厂家相对集中，便于日常维护和维修。”有关人士指出。
另一方面，“阳光采购”平台还能整合行业信息，挖掘数据资源。比如，上海市“阳光采购”平台就能为该市、区相关行政管理部门对医疗器械采购、配送、使用开展实时监管、技术分析、决策支持提供数据信息；能为区县医疗器械供应链管理部门提供数据联网支持，以及联合体内医疗机构相关医疗器械采购信息的筛选、统计、分析等个性化定制功能，加强对辖区内的医疗器械管理。
（摘自医药经济报）
The 82th China International Medicinal Equipment Fair (CMEF)
